將唐君?美迪康（鹽酸二甲雙胍片）1995年獲批國內(nèi)上市，主要用于2型糖尿病（T2DM）的治療，是T2DM臨床一線、首選、全程口服降糖藥。投入研發(fā)費(fèi)用近千萬人民幣，歷經(jīng)11個(gè)月審評，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將唐君?美迪康0.5g于2020年3月3日取得補(bǔ)充申請批件（批件號：2020B02514），正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。這是繼將唐君?美迪康0.25g通過一致性評價(jià)之后第二個(gè)品規(guī)。證實(shí)了深圳中聯(lián)的研發(fā)實(shí)力和優(yōu)秀產(chǎn)品質(zhì)量，是公司提質(zhì)增效，推動企業(yè)不斷發(fā)展的良好體現(xiàn)。

仿制藥一致性評價(jià)工作是國家為保障群眾用藥安全所采取的一項(xiàng)重大舉措，旨在推動醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勝劣汰，進(jìn)一步提高仿制藥的市場競爭力，有助于積極推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥的國產(chǎn)替代。為積極響應(yīng)國家一致性評價(jià)的總體要求，深圳中聯(lián)自2017年開始，對國家基藥的289種化學(xué)藥品仿制藥中的品種開展重點(diǎn)研究，確定企業(yè)“五品八規(guī)”一致性評價(jià)項(xiàng)目，目前已經(jīng)順利通過兩個(gè)品規(guī)的一致性評價(jià)工作。

   此外，深圳中聯(lián)其他口服固體品種也將在未來2—3年內(nèi)陸續(xù)完成仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的申報(bào)，多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目在有條不紊的推進(jìn)中。未來將有更多具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品不斷推向市場，惠及廣大的患者。